La Food and Drug Administration, l'agenzia statunitense del farmaco e della sicurezza alimentare, ha approvato la prima pillola GLP-1 per l’obesità prodotta da Novo Nordisk, produttore di Wegovy, mentre la concorrente Eli Lilly è ancora lontana fa questo riconoscimento. Si tratta di una decisione storica che, secondo gli esperti sanitari, potrebbe consentire l’accesso alle cure a un maggior numero di pazienti.
Obesità, Usa: a Novo Nordisk l'ok della FDA per la pillola giornaliera, scacco a Eli Lilly
Novo Nordisk ha dichiarato che prevede di lanciare la pillola all’inizio del 2026. La casa farmaceutica danese ha affermato che a partire da inizio gennaio, la dose iniziale di 1,5 milligrammi sarà disponibile nelle farmacie e tramite fornitori di telemedicina selezionati, con offerte di risparmio di 149 dollari al mese.
Si tratta dello stesso prezzo a cui i pazienti paganti in contanti possono accedere alla dose iniziale della pillola sul sito web diretto al consumatore del presidente Donald Trump, TrumpRx, in base a un accordo che Novo Nordisk ha stretto con la sua amministrazione il mese scorso. Anche il sito di Trump verrà lanciato a gennaio.
Le azioni di Novo Nordisk hanno guadagnato circa il 10% nelle contrattazioni estese di ieri.
Secondo Novo Nordisk, l’approvazione della FDA autorizza anche l’uso della pillola per ridurre il rischio di gravi eventi cardiovascolari, come morte, infarto o ictus, negli adulti affetti da obesità e malattie cardiovascolari accertate.
Ciò è coerente con l’etichetta di approvazione del farmaco dimagrante di successo dell’azienda, Wegovy, che condivide lo stesso principio attivo, il semaglutide. Entrambi agiscono imitando l’ormone intestinale GLP-1 per sopprimere l’appetito. Alcuni esperti sanitari hanno affermato che le pillole potrebbero raggiungere le persone che hanno paura degli aghi o i pazienti che potrebbero trarre beneficio dalle iniezioni esistenti ma non le assumono perché non ritengono che il loro bisogno sia abbastanza urgente.
Non è chiaro esattamente quante persone utilizzino i GLP-1 negli Stati Uniti, soprattutto per combattere l’obesità. Tuttavia, secondo un sondaggio condotto dall’organizzazione di ricerca sulle politiche sanitarie KFF, a novembre circa un adulto su otto ha dichiarato di assumere un farmaco a base di GLP-1 per perdere peso o curare un’altra patologia cronica.
L’approvazione dà a Novo Nordisk un vantaggio rispetto al suo principale rivale Eli Lilly, che attualmente è l’attore dominante sul mercato e sta correndo per lanciare la propria pillola contro l’obesità. Le pillole sono il prossimo campo di battaglia per le due case farmaceutiche, che hanno creato il fiorente settore del GLP-1, che secondo alcuni analisti potrebbe valere circa 100 miliardi di dollari entro il 2030.
Ad agosto un analista di Goldman Sachs ha affermato che le pillole potrebbero conquistare una quota del 24%, ovvero circa 22 miliardi di dollari, del mercato globale dei farmaci per la perdita di peso nel 2030.
L’approvazione si basa su uno studio di fase tre che ha seguito più di 300 adulti affetti da obesità ma non da diabete.
In quello studio, una dose da 25 milligrammi di semaglutide orale di Novo Nordisk ha aiutato i pazienti a perdere in media fino al 16,6% del loro peso dopo 64 settimane, secondo i risultati della sperimentazione presentati a una conferenza medica nel 2024. Tale perdita di peso era del 13,6% quando l’azienda ha analizzato tutti i pazienti, indipendentemente dal fatto che avessero interrotto o meno il farmaco.
La pillola sembra essere leggermente più efficace di un farmaco orale sperimentale della Eli Lilly, che è ancora in attesa dell’approvazione della FDA.